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News Center进行GMP水系统验证的重要性2025-10-15
GMP水系统验证是制药企业必须履行的法定义务。中国《药品生产质量管理规范》(2010年修订)明确要求,制药用水系统需通过设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)四大环节,证明系统能够稳定输出符合《中国药典》标准...为什么要进行GMP空调系统验证?2025-07-16
GMP空调系统验证不仅确保了生产环境符合严格的法规和标准要求,还通过准确控制温湿度、保证空气洁净度及稳定压差,提升了生产效率和产品质量。同时,验证过程构建的完善文档体系和数据支持,为企业日常维护、风险管理及持续改进奠定了坚实基础,增强了企业...详解环境温湿度验证的四大阶段2025-06-16
环境温湿度验证是对特定环境中的温度和湿度条件进行准确测量和评估的过程,其原理流程如下:1.验证准备阶段-确定验证目的与标准:明确验证是为了确保环境满足特定工艺、存储或实验等要求,如药品储存环境需符合GMP标准,实验室环境要满足相关检测标准等...安全柜检测涵盖了多个重要方面2025-05-16
安全柜检测涵盖了多个重要方面,整体结构的稳固性检测,安全柜需承受一定的外力冲击而不发生变形或损坏,以保证内部存储物品不受外界物理因素侵害。检测人员会通过模拟不同程度的撞击、挤压等情况,查看柜体是否出现裂缝、凹陷,门与柜体的连接处是否松动等。...bat365在线体育
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